In einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie mit 100 Patienten, die an saisonaler allergischer Rhinitis in Australien litten, zeigte Bentrio® eine starke Verringerung des reflektorischen Gesamtsymptom-Scores (rTNSS) über einen Behandlungszeitraum von zwei Wochen. Der rTNSS bezieht sich auf die schlimmste Ausprägung von verstopfter Nase, Niesen, Nasenjucken und Rhinorrhoe in den letzten 24 Stunden. Patienten, die sich selbst mit Bentrio® behandelten, berichteten im Durchschnitt über einen Rückgang des rTNSS von 6,9 Punkten bei Studienbeginn auf 5,0 Punkte (d. h. -1,9 Punkte). Bei Studienteilnehmern, die sich mit Kochsalz-Nasenspray behandelten, dem derzeitigen Standard in der medikamentenfreien Allergiebehandlung, sank der Wert von 6,9 auf 6,1 Punkte (d.h. -0,8 Punkte). Die Verringerung der nasalen Symptome durch Bentrio® war somit 2,4-mal größer als bei Kochsalz-Nasenspray, statistisch signifikant (p = 0,013; 95% Konfidenzintervall -2,0 bis -0,2) und klinisch relevant.

In der klinischen NASAR-Studie schnitt Bentrio® Nasenspray deutlich besser ab als Kochsalzlösungs-Nasenspray, die derzeitige Standardbehandlung bei der medikamentenfreien Allergiebehandlung, und verbesserte die Symptome 2,1- bis 3,5-mal besser. Die Patienten berichteten über ihre Symptome – verstopfte Nase, Niesen, Nasenjucken und Rhinorrhoe – mit Hilfe des reflektiven Total Nasal Symptom Score (rTNSS)

Die Teilnehmer an der NASAR-Studie durften Cetirizin-Nasenspray bei Bedarf zur Linderung einnehmen. Während ein ähnlicher Anteil der Patienten während der behandlungsfreien Anlaufphase eine entlastende Medikation benötigte, konnten 2,6 x mehr Patienten in der Bentrio-Gruppe (11 von 16; 69%) während der Behandlungsphase auf eine entlastende Medikation verzichten (4 von 15; 27% in der Kochsalzspray-Gruppe). Diese Daten weisen auf die Wirksamkeit von Bentrio bei der Verringerung des Bedarfs an medikamentöser Allergiebehandlung hin.

Die Bentrio-Gruppe in der klinischen NASAR-Studie verzeichnete eine signifikante Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die mit dem Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) gemessen wurde. Von Beginn bis zum Ende der zweiwöchigen Studie verbesserte sich ihr RQLQ-Score um 1,0 Punkte mehr als in der Gruppe mit dem Kochsalz-Nasenspray, eine statistisch signifikante und klinisch relevante Veränderung. Bentrio zeigte signifikant bessere Ergebnisse in allen Bereichen der Lebensqualität.

Bentrio® Nasenspray hat den derzeitigen Standard für die nicht-medikamentöse Behandlung von allergischer Rhinitis deutlich übertroffen: Salzhaltige Nasensprays.

65,9% der mit Bentrio behandelten Studienteilnehmer bewerteten die Wirksamkeit der Behandlung als gut oder sehr gut gegenüber 28,5% der mit Kochsalzlösung behandelten Teilnehmer.

Signifikante Verringerung des Anstiegs der Gesamtzahl der nasalen Symptome aufgrund von Gräserpollen-Exposition im Vergleich zu keiner Behandlung

In einer kontrollierten Crossover-Studie in Deutschland mit 36 Patienten, die an einer durch Gräserpollen verursachten saisonalen allergischen Rhinitis leiden, bot die Anwendung von Bentrio^® einen wirksamen und statistisch signifikanten Schutz, während sie 4 Stunden lang Gräserpollen in einer Provokationskammer ausgesetzt waren. Die Behandlung mit Bentrio® verringerte den Anstieg der mittleren TNSS um 1,09 Punkte im Vergleich zu keiner Behandlung (p<0,01; 95% Konfidenzintervall -1,61 bis -0,54). Unter der Bentrio-Behandlung (grüne Linie im Diagramm) lag der mittlere TNSS-Wert bei 4,82 Punkten gegenüber 5,91 Punkten ohne Behandlung (graue Linie).